Qualitätsmanagement

Ein genetischer Untersuchungsbefund hat Qualitäten, die andere medizinische Untersuchungsergebnisse oder Laborbefunde nicht in der Ausprägung aufweisen. Außerdem sind bei manchen der genetisch-diagnostischen Fragestellungen besondere ethische Konstellationen zu beachten:

1. Es handelt sich für den untersuchten Menschen um unveränderliche Befunde, d.h. ein für ein Individuum diagnostizierter genetischer Befund ist lebensbegleitend. Ein heute festgestelltes Ergebnis hat, im Gegensatz zu anderen Laborbefunden denselben Wert, wie zu jedem anderen Zeitpunkt des Lebens und darüber hinaus.
   Ein falsches Ergebnis einer genetischen Untersuchung würde mit großer Wahrscheinlichkeit nicht mehr entdeckt werden, da eine ausgewählte genetische Untersuchung üblicherweise nicht mehrmals im Leben erfolgt. Genetische Fehldiagnosen sind lebenslange Fehldiagnosen.
2. Ein für einen Menschen erhobener Befund hat nicht nur eine Bedeutung für ihn selbst, sondern zeigt auch eine Erkrankungswahrscheinlichkeit für Familienangehörige an.

Somit wird klar, dass genetisch-diagnostische Leistungen mit einer besonderen Verantwortung und Ansprüchen an die Qualität der Diagnostik verbunden sind.

Um diesen Ansprüchen gerecht zu werden, hat das Team von bio.logis ein Qualitätsmangementsystem aufgebaut und in die diagnostischen Abläufe integriert.

So befindet sich die Akkreditierung nach den internationalen Normen DIN EN ISO 15189 und DIN EN/ISO IEC 17025:2005 durch die DACH (Deutsche Akkreditierungsstelle Chemie GmbH) in der Umsetzungsphase.

bio.logis verpflichtet sich zur Ausführung genetischer Untersuchungen nach dem jeweiligen aktuellen Stand von Wissenschaft und Technik. Darüber hinaus ist es unser Ziel, durch qualitativ einwandfreie und zeitgerechte Bearbeitung der Aufträge ein Höchstmaß an Sicherheit für Patienten und Probanden zu erreichen.

Das Team von bio.logis ist auf die Erreichung der Qualitätsziele und Einhaltung der dokumentierten Maßnahmen ausgerichtet. Kontinuierliche Fort- und Weiterbildung der Teammitglieder tragen zur Sicherung der Qualitätsmerkmale von bio.logis bei.

bio.logis nimmt regelmäßig an externen Qualitätssicherungsmaßnahmen, wie Ringversuchen, teil.